网上网站赌博送彩金-上海快3人工计划群

作者:四川快3最稳免费计划发布时间:2019年12月14日 07:00:02  【字号:      】

辅大组团与教廷学术交流 爱台湾义籍神父来会合

立法院会今(13)日三读通过医疗器材管理法,规范医疗器材制造及贩卖者管理、产品流向建立、制造品质管理系统及运销规定;未来制造不良医疗器材者,最重可罚新台币5000万元。▲未来制造不良医疗器材者,最重可罚新台币5000万元。(示意图/翻摄自Pixabay)为健全国内医疗器材管理制度,立法院会今天三读通过医疗器材管理法,三读条文明定,申请医疗器材商者,应经直辖市、县市主管机关核准登记,领得许可执照后使得营业;其登记事项变更时,应办理变更登记。条文明定,医疗器材商应于登记处所制造、贩卖或供应医疗器材;其分设制造场所或营业处所者,应依规定个别办理医疗器材商登记,但经中央主管机关公告者,免个别办理营业处所贩卖业许可执照或登记处所贩卖或供应医疗器材。三读条文明定,申请登记为医疗器材制造业者,得兼营其已完成登录或经核准之自制医疗器材之批发、零售、输出、租赁、维修或其自用原料输入之业务,免请领医疗器材贩卖业许可执照。条文也明定,药局得兼营中央主管机关公告等级之医疗器材零售业务;其兼营医疗器材零售业务者,适用本法医疗器材贩卖业者之规定,但得免请领医疗器材贩卖业许可执照。为落实产品风险分级管理,三读条文规范制造或输入医疗器材,应办理登录或查验登记,条文明定,制造、输入医疗器材,应向中央主管机关申请查验登记,经核准发给医疗器材许可证后,使得为之;而医疗器材制造、输入许可证有效期限最长为5年,期满仍须继续制造、输入者,应事先申请中央主管机关核准展延之,每次展延,不得超过5年。在医疗器材的稽查与取缔方面,三读条文明定,主管机关得派员检查医疗器材商或医事机构之处所设施及有关业务,并得抽验其医疗器材,受检者不得规避、妨碍或拒绝;直辖市、县(市)主管机关应至少每2年办理医疗器材普查,医疗器材商不得规避、妨碍或拒绝。至于在罚则方面,若是制造或输入使诊断发生错误,含有毒、有害物质,致危害人体健康的不良医疗器材,处5年以下有期徒刑、拘役或科或并科5000万元以下罚金;若超过有效期间或保存期限、性能或规格与查验登记登录的内容不符、未依查验登记核准储存条件保存的不良医疗器材,则处6万元以上5000万元以下罚锾。此外,传播业者不得刊播未经中央或直辖市主管机关核准、与核准事项不符、已废止或经令立即停止刊播,或限期改善而尚未改善之医疗器材广告,违者处20万元以上500万元以下罚锾,并令其停播;未停播者,按次处罚至其停播为止。

立院三读通过!贵州快3点数计划制造「不良医疗器材」 最重可罚5千万元




福建快3注册平台整理编辑)

专题推荐